Fenprocoumon via medicatie op rol (Baxter)

Wat is de naam van de interventie?

Fenprocoumon via medicatie op rol (Baxter)

In welke setting is de interventie getest?

Eerste lijn: Openbare apotheek; aantal: 18 Anders: Trombosedienst Leiden

Op wie richt de interventie zich (doelgroep)?

Patiënten

Bij welke deelnemers is de interventie getest?

Aandoening(en): atriumfibrilleren, diep veneuze trombose, longembolie
Geneesmiddel(en): Fenprocoumon B01A

Toedieningsvorm(en):oraal
Type medicatie (preventief, symptomatisch, …): Preventief

Op welke fase(s) van het geneesmiddelgebruik richt de interventie zich?

Het gebruiken van de medicatie zoals is overeengekomen met de arts

Wie biedt de interventie aan de doelgroep aan (wie voert de interventie uit)?

Zorgverlener: Apotheker, apothekersassistenten, trombosedienst

Korte beschrijving van de interventie

Fenprocoumon wordt verstrekt via medicatie op rol (baxters). Hiervoor worden de schema's door de trombosedienst niet alleen naar de patiënt gestuurd maar ook naar de apotheek. De apotheek verstrekt vervolgens medicatie op rol met de juiste hoeveelheid tabletten op basis van de schema's van de trombosedienst.

Hoe vaak en hoe lang wordt de interventie gegeven (intensiteit en doorlooptijd)?

Studieperiode betrof 6 maanden

Middelen

Is training nodig om de interventie te kunnen aanbieden/uitvoeren?

Nee

Wat is de tijdsbesteding voor de zorgverleners, patiënten of andere betrokken bij de interventie?

Zorgverlener: Zit in het werkproces, soms wel iets meer werk omdat de schema's ingevoerd moeten worden. Niet meer dan enkele minuten
Patiënt: Geen, ander innamepatroon
Andere betrokkenen: De trombosedienst moet iets anders doseren

Welke extra middelen zijn nodig bij het inzetten van de interventie?

Financieel (euro’s per patiënt/jaar): niet bekend
Arbeid (uren per patiënt/jaar); aantal:

Wordt de interventie vergoed?

Ja, volledig.

Welke (informatie)materialen zijn er over de interventie te verkrijgen?

• Informatiefolder voor patiënten en/of zorgverleners
• Vragenlijsten

---

Benodigde aanpassingen interventie of huidige zorg

Sluit de interventie aan op de reguliere zorg (inpasbaarheid in dagelijkse praktijk)?

Ja, deels;

Aanpassing in logistiek is nodig. Zowel bij apotheek als trombosedienst. Hiervoor is afstemming tussen de twee partijen nodig.

Is de interventie reeds gebruikt buiten de onderzoeksomgeving?

Ja,
Waar (setting): Leiden en omgeving
Bij wie (patiëntengroep): Patienten met medicatie op rol en die eerst fenprocoumon los naast de rol gebruikten.
Door wie (contactgegevens): Apotheek Stevenshof

---

Geleerde lessen / tips van de interventie ontwikkelaar

Wat verliep in de uitvoering boven/naar verwachting goed?

Wanneer patienten stabielere INR waarden krijgen worden de schema's van de trombosedienst langer. Hierdoor wordt het steeds makkelijker om de interventie uit te voeren.

Wat kan een volgende keer beter worden gedaan?

Betere afstemming prikdag trombosedienst en startdagen baxter. De trombosedienst moet de kalender verlengen van minimaal 7 naar 11 dagen.

Design

Wat was het ontwerp van het onderzoek?

Randomized controlled trial

Wanneer was de studieperiode?

Start inclusie: 01-06-2016
Einde inclusie: 01-10-2017
Einde follow-up: 01-02-2018

---

Populatie

Achtergrondkenmerken

Gemiddelde leeftijd: 80
Geslacht: 48% vrouw, 52% man
Opleidingsniveau: onbekend
Etniciteit: onbekend
Comorbiditeit: 87% atriumfibrilleren
Andere relevante kenmerken (bijv. geletterdheid, samenstelling huishouden, etc.)::

Wat zijn gehanteerde in-/exclusiecriteria bij het selecteren van deelnemers voor de interventie?

Inclusie: Tijd in de therapeutische range < 65%, > 65 jaar, polyfarmacie, levenslange indicatie fenprocoumon

Exclusie: Thuiszorg die verantwoordelijk is voor de medicatietoediening, patiënten die zelf de INR bepalen en doseren, palliatieve patiënten, patiënten met repeterende chemotherapie

Bij hoeveel deelnemers is de interventie uitgetest (zowel interventie als controle groep)?

Total: 179 (88 interventie, 91 controle)

Hoeveel interventiegroepen zijn er in de studie?

1

De patiënten in de controlegroep hebben de reguliere zorg van de trombosedienst en apotheek ontvangen. Wel zijn patiënten in de controlegroep gewezen middels een brief op hun mogelijke therapieontrouw. Voor inclusie zijn deze patiënten ook bezocht en geïnterviewd.

Hoeveel deelnemers zijn er uitgevallen en waardoor kwam dit (drop-out)?

Aantal: 14 (5 geswitcht van fenprocoumon naar NOAC, 5 overleden, 4 gestopt met medicatie op rol)
Mogelijke verklaring:

---

Uitkomsten

Welke effectmaten zijn bekeken?

Klinische uitkomstmaten; Namelijk: Tijd in Therapeutische Range (TTR) Bloedingen Ziekenhuisopname Economische uitkomstmaat; Namelijk:

Welke methode is gebruikt om therapietrouw te meten?

• Biomarkers (bloed, urine)
• Anders: Gecodeerde data vanuit trombosedienst

Hoe is therapietrouw geoperationaliseerd?

Tijd in therapeutische range is berekend op basis van de INR (biomarker)

Welk effect op therapietrouw is gevonden per interventiegroep versus de controlegroep?

In de Intention To Treat analyse verbeterde de TTR door de interventie met 5,6% (0.1; 11.1) p = 0.048 In de Per Protocol analyse verbeterde de TTR door de interventie met 8.3% (1.0; 15.6) p = 0.026 Subanalyses. Onderstaande groepen lijken het meest te profiteren: - kwetsbare patiënten (+8.2%) - > 80 jaar (+8.1%) - therapieontrouwe patienten gemeten volgens de MARS (10.6%)

Was de interventie effectief in het verbeteren van relevante klinische uitkomsten?

Ja

Welk effect is gevonden?

zie 31

Was de interventie kosteneffectief t.o.v. standaard zorg?

Niet onderzocht

Is gekeken naar intervention fidelity?

Nee

---

Input van stakeholders

Heeft er achteraf een procesevaluatie met de deelnemers plaatsgevonden en wat waren de belangrijkste uitkomsten?

Nee