Tailored multimedia intervention to improve medication adherence. (TMI)

Wat is de naam van de interventie?

Tailored multimedia intervention to improve medication adherence. (TMI)

In welke setting is de interventie getest?

Tweede/derde lijn Academisch ziekenhuis; aantal: 3 Algemeen ziekenhuis aantal: 3

Op wie richt de interventie zich (doelgroep)?

Patiënten Zorgverleners (denk ook aan hoe artsen voorschrijven of het voorschrijfbeleid)

Bij welke deelnemers is de interventie getest?

Aandoening(en): Gediagnostiseerd met de ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa volgens klinische, endoscopische, radiografische en/of histologische criteria.
Geneesmiddel(en): Azathioprine, 6-mercaptopurine, Infliximab, Methotrexate, 6-thioguanine, or Adalimumab (A07E)

Toedieningsvorm(en):pillen, injecties of intraveneus
Type medicatie (preventief, symptomatisch, …): onderhoudsmedicatie

Op welke fase(s) van het geneesmiddelgebruik richt de interventie zich?

Besluitvorming rond keuze voor een therapie Het starten met de medicatie (initiatie) Het gebruiken van de medicatie zoals is overeengekomen met de arts

Wie biedt de interventie aan de doelgroep aan (wie voert de interventie uit)?

Onderzoeker/onderzoeksassistent

Korte beschrijving van de interventie

De interventie bestaat uit een combinatie van computer- en interpersoonlijke componenten: 1) Een online vragenblad waarin patiënten konden aangeven welke vragen zij wilden bespreken en screening om mogelijke barrieres voor therapieontrouw te achterhalen, in te vullen door patiënten alvorens een consult. 2) Een 1 dag durende training voor zorgverleners inclusief huiswerk en een follow-up meeting om de communicatievaardigheden te verbeteren tijdens consultvoering. 3) Een automatische en gepersonaliseerde SMS service waarbij patiënten een SMS ontvangen met advies ter bevordering van de therapietrouw afgestemd op de ervaren therapietrouw barrières van de individuele patiënt.

Hoe vaak en hoe lang wordt de interventie gegeven (intensiteit en doorlooptijd)?

Het online vragenblad wordt één maal aangeboden, vervolgens worden gepersonaliseerde SMS berichten wekelijks gestuurd over een periode van 6 maanden.

Middelen

Is training nodig om de interventie te kunnen aanbieden/uitvoeren?

Ja

Wat is de tijdsbesteding voor de zorgverleners, patiënten of andere betrokken bij de interventie?

Zorgverlener: Eén trainingsdag en een follow-up plus voorbereiding voor de consults
Patiënt: Het invullen van het online vragenblad (barrière screening) en een korte questionnaire
Andere betrokkenen:

Welke extra middelen zijn nodig bij het inzetten van de interventie?

Financieel (euro’s per patiënt/jaar):
Arbeid (uren per patiënt/jaar); aantal:
Materialen:

Wordt de interventie vergoed?

Nee

Welke (informatie)materialen zijn er over de interventie te verkrijgen?

• Informatiefolder voor patiënten en/of zorgverleners
• Vragenlijsten
• Ander materiaal:
Course map
Download bestand

---

Benodigde aanpassingen interventie of huidige zorg

Sluit de interventie aan op de reguliere zorg (inpasbaarheid in dagelijkse praktijk)?

Ja, deels;

minus de extra training van één dag (en follow-up) en extra SMS berichten voor patiënten

Is de interventie reeds gebruikt buiten de onderzoeksomgeving?

Nee,
Waarom niet?:

---

Geleerde lessen / tips van de interventie ontwikkelaar

Wat verliep in de uitvoering boven/naar verwachting goed?

Het gebruik van de online interventiematerialen door zowel patiënt als zorgverlener.

Wat kan een volgende keer beter worden gedaan?

- Alhoewel het gebruik van de online barrière screening, de verzending van SMS berichten en de communicatie van de zorgverleners door ons werd bijgehouden, zou het kunnen dat niet elk onderdeel zo is uitgevoerd als bedoeld. Dit met name in het licht van de lange dataverzameling. - Inclusie van patiënten. - Het monitoren van therapietrouw.

Design

Wat was het ontwerp van het onderzoek?

Cluster randomized controlled trial

Wanneer was de studieperiode?

Start inclusie: 01-12-2008
Einde inclusie: 01-10-2013
Einde follow-up: 01-03-2014

---

Populatie

Achtergrondkenmerken

Gemiddelde leeftijd:
Geslacht:
Opleidingsniveau:
Etniciteit:
Comorbiditeit:
Andere relevante kenmerken (bijv. geletterdheid, samenstelling huishouden, etc.)::

Wat zijn gehanteerde in-/exclusiecriteria bij het selecteren van deelnemers voor de interventie?

Inclusie: (1) Gediagnostiseerd met de ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa volgens klinische, endoscopische, radiografische en/of histologische criteria, vastgesteld door een ervaren MDL arts, (2) voor de eerste keer beginnen aan immunorepressieve of biologische therapie en (3) In staat zijn Nederlands te spreken en lezen.

Exclusie: Patiënten met cognitieve beperkingen werden geëxcludeerd.

Bij hoeveel deelnemers is de interventie uitgetest (zowel interventie als controle groep)?

Total: We includeerden 57 patients in groep 1, 52 patiënten in groep 2, 18 patiënten in groep 3 and 33 patiënten in group 4 (zie publicaties voor meer informatie)

Hoeveel interventiegroepen zijn er in de studie?

1

gebruikelijke zorg

Hoeveel deelnemers zijn er uitgevallen en waardoor kwam dit (drop-out)?

Aantal: In totaal zijn 201 patiënten geselecteerd voor deelname door hun verpleegkundigen. 29 van hen hebben geweigerd mee te doen en 12 patiënten zijn geëxcludeerd omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria of om andere redenen. De non-response analyse liet zien dat er geen verschil zat in geslacht tussen deelnemers en uitvallers (χ=1.19, p=.275) nor in age (F(1, 182) = .05, p=.820).
Mogelijke verklaring: Patienten wilden niet meedoen doordat ze het te druk hadden, de video als schokkend ervaarden, reeds geïncludeerd waren in een andere studie, te ziek waren, de consults nu al te stressvol vonden, niet bereikt konden worden voordat het project begon of geen telefoon hadden.

---

Uitkomsten

Welke effectmaten zijn bekeken?

Therapietrouw als primaire uitkomstmaat Door patiënten gerapporteerde maten (PROM’s, QoL); Namelijk: patiënt tevredenheid, opvattingen over medicatie (BMQ vragenlijst), het geloof in eigen kunnen van patiënten

Welke methode is gebruikt om therapietrouw te meten?

• Vragenlijsten: MARS

Hoe is therapietrouw geoperationaliseerd?

Therapietrouw werd gemeten met de 5-item Medication Adherence Report Scale (MARS). De MARS vraagt patiënten om voor vijf verschillende aspecten van therapieontrouw (e.g. een dosis overslaan, een dosis vergeten) aan te geven hoe vaak dit voorkomt op een 5-punts likert schaal. Deze schaal heeft acceptabele betrouwbaarheid laten zien en is door ons als continue variabele gebruikt in analyses.

Welk effect op therapietrouw is gevonden per interventiegroep versus de controlegroep?

Therapietrouw van patiënten was hoger in de interventiegroep ten opzichte van de controlegroep na drie weken en hun therapietrouw daalde minder dan patiënten in de controlegroep (gemeten na 6 maanden). Daarentegen was er geen significant verschil in therapietrouw in de interventiegroep voor de baseline meting ten opzichte van de meting op T1 (F(1, 94)=.32,p=.570), noch op T2 (F(1, 63) = .35,p =.554). Om die reden heeft deze interventie niet geleidt tot een significante verbetering van de therapietrouw na 3 weken of na 6 maanden.

Was de interventie effectief in het verbeteren van relevante klinische uitkomsten?

Niet onderzocht

Was de interventie kosteneffectief t.o.v. standaard zorg?

Niet onderzocht

Is gekeken naar intervention fidelity?

Ja; Namelijk: Het gebruik van de online barrière screening en het verzenden van de SMS berichten is door ons bijgehouden

---

Input van stakeholders

Heeft er achteraf een procesevaluatie met de deelnemers plaatsgevonden en wat waren de belangrijkste uitkomsten?

-